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Informações
Comunicado Técnico - CTE 04/09 (Utilização de Descartáveis Inapropriados)

 

 

Referência

 

Em virtude de uma série de problemas decorrentes da utilização de descartáveis inapropriados em bombas de infusão modelo ST1000, a Samtronic Ind e Com. Ltda estabelece as seguintes tratativas:

 

Tratativa

 

1 - Utilizar descartáveis com características técnicas adequadas às exigências Samtronic. Os descartáveis a serem utilizados devem obedecer às especificações presentes no Manual do Usuário no item "Equipos": Tubo de PVC de diâmetro interno aproximado de 3,1 mm e externo 4,2 mm. A dureza do PVC deve estar entre 65 e 70 Shore A;

 

2 - Utilizar somente descartável com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para uso específico em bombas de infusão. É possível verificar o registro e a especificação do descartável através do site: www.anvisa.gov.br;

 

3 - Não Utilizar descartáveis registrados da ANVISA para uso gravitacional nas bombas de infusão Samtronic. Os descartáveis destinados ao uso gravitacional em geral não apresentam homogeneidade ao longo do tubo e, portanto não se enquadram nas especificações descritas no item 1;

 

4 - Sugerimos equipos Samtronic Amiset* para uso com a bomba linear ST1000. Devido a escassez de descartáveis registrados na ANVISA para uso em bombas de infusão lineares, o procedimento da calibração das bombas irá se basear na avaliação das amostras do equipo recebidas, lote e ficha técnica completa do mesmo (ver item 1), que deverão ser enviados pelo próprio solicitante (cliente);

 

5 - A Samtronic não se responsabilizará por quaisquer ocorrências envolvendo a utilização de descartáveis não recomendados. A utilização de descartáveis fora do especificado pela Samtronic é de responsabilidade do usuário;

 

6 - Os descartáveis registrados na ANVISA destinados a serem utilizados em bombas de infusão ou para uso gravitacional podem sofrer alterações de suas características físicas sem aviso prévio por parte do fabricante do descartável. A Samtronic não se responsabiliza por essas alterações. Caso seja observada qualquer variação na vazão da bomba, amostras de equipos deverão ser enviadas a Samtronic ou distribuidores credenciados para avaliação seguindo o item 4;

 

7 - A Samtronic não se responsabilizará pelo uso indevido de descartáveis fora de especificação em suas bombas de infusão modelo ST1000.

 

*Reg. ANVISA: 10188530035 / 10188530036 / 10188530040 / 10188530041.

 

Dúvidas ou demais esclarecimentos, entrar em contato com nosso Departamento de Engenharia.

 

Atenciosamente,

SAMTRONIC IND. E COM. LTDA







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